近期，A股“減肥藥”板塊一片火熱，不少相關(guān)藥企股價(jià)可謂“扶搖直上”。其中，最引人關(guān)注的是博瑞醫(yī)藥，其公司董事長袁建棟“以身試藥”的言論一度爆紅網(wǎng)絡(luò)，助推公司股價(jià)不斷上漲。該言論發(fā)布第二天，博瑞股價(jià)出現(xiàn)20CM漲停，收報(bào)37.32元/股。另據(jù)東方財(cái)富數(shù)據(jù)，9月8日至10月17日，博瑞醫(yī)藥股價(jià)累計(jì)上漲近140%。

　　不過，袁建棟的“出圈”言論也引起了監(jiān)管部門注意。10月17日晚，博瑞醫(yī)藥公告披露，公司董事長袁建棟于近日收到中國證券監(jiān)督管理委員會江蘇監(jiān)管局下達(dá)的監(jiān)管函。面對這一情況，資本市場同樣出現(xiàn)反應(yīng)，10月18日，博瑞醫(yī)藥低開低走，開盤報(bào)42元/股，跌2.51%，盤中一度跌超6%。

　　董事長親證在研藥療效

　　10月12日下午，在“大咖解讀GLP-1全產(chǎn)業(yè)鏈系列交流會”電話會議上，博瑞醫(yī)藥董事長、總經(jīng)理袁建棟發(fā)布了個(gè)人試用公司在研產(chǎn)品BGM0504注射液相關(guān)情況。據(jù)悉，袁建棟在上述會議中表示，其親自試用BGM0504注射液，體重從91公斤降到76公斤，累計(jì)減重約15公斤。

　　2022年報(bào)顯示，袁建棟出生于1970年1月，今年53歲，博士研究生學(xué)歷。1992年于北京大學(xué)化學(xué)系本科畢業(yè)，1998年于美國紐約州立大學(xué)博士畢業(yè)。1998年至2001年任美國Enzo Biochem Inc.公司高級研究員。2001年至今任公司董事長兼總經(jīng)理和藥物研究院院長。

　　面對董事長“以身試藥”的相關(guān)言論，當(dāng)時(shí)便有博瑞醫(yī)藥工作人員公開回應(yīng)稱，個(gè)體情況不能代表臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。不過，在“董事長親自試藥”的消息傳出后，博瑞醫(yī)藥股價(jià)還是繼續(xù)大漲，10月13日領(lǐng)漲wind減肥藥板塊。

　　公開信息顯示，博瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于2001年，2019年于科創(chuàng)板上市，聚焦于首仿、難仿、特色原料藥、復(fù)雜制劑和原創(chuàng)性新藥，其中BGM0504注射液屬于其創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域。目前，該藥的減重和2型糖尿病治療兩項(xiàng)適應(yīng)證均僅獲得Ⅱ期臨床試驗(yàn)倫理批件，其中2型糖尿病治療的Ⅱ期臨床已開始入組。待Ⅱ期臨床試驗(yàn)完成后，尚需經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)確證性臨床試驗(yàn)方案，開展并完成三期臨床研究，并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。

　　不久之后，監(jiān)管部門便對袁建棟的相關(guān)言論進(jìn)行了“回應(yīng)”。10月17日晚間，博瑞醫(yī)藥公告稱，董事長袁建棟于近日收到中國證券監(jiān)督管理委員會江蘇監(jiān)管局下達(dá)的警示函。

　　警示函顯示，目前，BGM0504注射液用于減重尚處于臨床試驗(yàn)階段，有效性尚不明確，關(guān)于藥效的相關(guān)言論具有誤導(dǎo)性，違反了《上市公司信息披露管理辦法》第四十九條第二款的規(guī)定。根據(jù)《信披辦法》第五十二條的規(guī)定，決定采取出具警示函的行政監(jiān)管措施，并記入證券期貨市場誠信檔案。

　　外界質(zhì)疑其為炒作行為

　　監(jiān)管部門對袁建棟“以身試藥”的言論發(fā)出警示函并不令人意外，外界普遍認(rèn)為其相關(guān)言論存在“炒作”嫌疑。北京天霜律師事務(wù)所合伙人律師艾清認(rèn)為，袁建棟“以身試藥”的行為更多是屬于炒作與不當(dāng)引導(dǎo)。另有健康專家認(rèn)為，袁建棟體重下降可能不單單受“減肥藥”BGM0504注射液的影響，也可能受到飲食、運(yùn)動等其他因素影響。

　　博瑞醫(yī)藥10月10日至12日的投資者調(diào)研報(bào)告顯示，在藥物分子設(shè)計(jì)方面，公司發(fā)現(xiàn)替爾泊肽對于GLP-1及GIP雙靶點(diǎn)分子側(cè)鏈結(jié)構(gòu)和連接位點(diǎn)存在改良空間，認(rèn)為可通過優(yōu)化側(cè)鏈結(jié)構(gòu)，調(diào)整側(cè)鏈修飾位點(diǎn)，嘗試提供藥物活性并改善藥代動力學(xué)特征。同時(shí)，鑒于博瑞醫(yī)藥的BGM0504注射液仍未上市，其藥物作用機(jī)制、減重效果以及副作用等均不得而知。

　　有專家猜測：“這或許是一個(gè)仿制或已經(jīng)較為熟悉的分子，沒有什么新的突破，那么這個(gè)位點(diǎn)大家都熟知的話，這個(gè)董事長才會敢于嘗試?！睆?fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院內(nèi)分泌科吳晞副教授表示，從目前其公布的一期臨床來看，其對標(biāo)的就是禮來制藥的替爾泊肽。不過，不管是高仿還是改良藥物，一旦分子改變，哪怕是藥物的一些賦形劑、輔料的更改都需要按照規(guī)定來進(jìn)行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。在藥物研發(fā)過程中，任何的改變，哪怕是生產(chǎn)流程、工藝過程等的改變都有可能會導(dǎo)致意想不到的后果或者毒副作用。

　　國浩律師(南京)事務(wù)所合伙人王蒙表示，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，除依法需要披露的信息之外，信息披露義務(wù)人可以自愿披露與投資者作出價(jià)值判斷和投資決策有關(guān)的信息，但不得與依法披露的信息相沖突，不得誤導(dǎo)投資者；企業(yè)負(fù)責(zé)人以身試藥并在投資者電話會議上對在研藥物的藥效作出正面評價(jià)不能代替臨床數(shù)據(jù)，所披露的信息屬于主觀信息；如該公司將此信息用于炒作或不當(dāng)引導(dǎo)，可能涉嫌信披違規(guī)。

　　減肥藥概念近期屢遭炒作

　　因減肥藥言論而收到警示函的不僅是博瑞醫(yī)藥，近期還有兩家上市藥企因?yàn)闇p肥藥而向投資者致歉或澄清。

　　10月16日，在投資者互動平臺提及“減肥藥”的康惠制藥在公告中表示，前期回復(fù)引起了部分投資者誤會和誤解，對此，公司及公司證券部門誠懇向投資者表示歉意，并將積極吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，進(jìn)一步完善相關(guān)制度和程序，持續(xù)學(xué)習(xí)相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和文件，努力提升與投資者互動溝通的嚴(yán)謹(jǐn)性與信息傳遞的完整性，不斷提升公司信息披露水平。據(jù)了解，康惠制藥同日便收到了監(jiān)管工作函。

　　同樣，10月16日晚間，上交所對百花醫(yī)藥發(fā)出監(jiān)管工作函，處理事由為就公司E互動及業(yè)績說明會回復(fù)事項(xiàng)明確監(jiān)管要求。隨后，百花醫(yī)藥公告稱，相關(guān)回復(fù)可能對投資者產(chǎn)生誤導(dǎo)，公司予以道歉。

　　藥企頻繁蹭減肥藥“熱點(diǎn)”，或與近期減肥藥概念股大火有關(guān)。Choice數(shù)據(jù)顯示，近60日以來，A股減肥藥概念股均獲得較好上漲，個(gè)股中，常山藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥、科源制藥、翰宇藥業(yè)、雙鷺?biāo)帢I(yè)、金凱生科、德展健康等7只股票，在這期間的漲幅超過30%。此外，諾泰生物、百花醫(yī)藥、眾生藥業(yè)等股票也被視為減肥藥概念股，近60日漲幅也均超過30%。

　　值得注意的是，已上市的減肥產(chǎn)品包括司美格魯肽和替爾泊肽最為大眾熟知，而二者使用后均可能產(chǎn)生不同程度的不良反應(yīng)。其中，諾和諾德的司美格魯肽68周的治療期后，參與者平均減重達(dá)到15%；常見的不良反應(yīng)是胃腸道反應(yīng)，包括出現(xiàn)惡心、腹瀉、嘔吐或低血糖等。而禮來公司的替爾泊肽72周的治療期后，參與者平均減重達(dá)到了最高22.5%；常見的不良反應(yīng)也是胃腸道反應(yīng)。因此，有關(guān)部門對于減肥類藥物態(tài)度也就更為慎重。（樊駿）