美瞳有風險 選用需留意
美瞳是帶有裝飾功能的隱形眼鏡,專業(yè)名稱為“角膜接觸鏡”。記者從市場監(jiān)管部門獲悉,國家藥監(jiān)局日前發(fā)布選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)的提示。
市場監(jiān)管部門表示,因美瞳直接覆蓋于角膜表面,與眼組織緊密接觸,直接關乎人眼安全,具有較高風險,在我國作為第三類醫(yī)療器械管理,在上市前需要通過安全性、有效性的評價,獲得醫(yī)療器械注冊證后方可生產、銷售和使用,其生產企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產許可證》。經(jīng)營此類產品的商家需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
選購美瞳時,應從具備相關經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買,并查看所購產品是否取得醫(yī)療器械注冊證,仔細查看產品包裝是否有醫(yī)療器械注冊證編號、生產企業(yè)名稱、生產日期等信息,并妥善保存購買憑證。進口的美瞳及其護理產品還應當附有中文標簽和說明書。
查詢醫(yī)療器械注冊證相關信息,可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目。切勿貪圖價格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡商鋪上購買未經(jīng)注冊的產品。未經(jīng)注冊的產品,其安全性、有效性沒有保障,如若佩戴容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。
戴美瞳時,應認真按照產品說明書或者專業(yè)人士的指導,對鏡片進行操作、佩戴、摘取、清洗、消毒和保存。
消費者如發(fā)現(xiàn)銷售假冒偽劣產品或無證經(jīng)營美瞳產品等行為,可及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門舉報。(記者王紹芳)
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