高值醫(yī)用耗材制度改革破題 國(guó)采正式啟動(dòng)
高值醫(yī)用耗材制度改革破題 國(guó)采正式啟動(dòng)
冠脈支架成為首個(gè)采購(gòu)品種
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者獲悉,我國(guó)國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)正式啟動(dòng),冠脈支架被確定為首個(gè)采購(gòu)品種,采購(gòu)結(jié)果有望于2021年1月正式執(zhí)行。
目前,國(guó)家組織醫(yī)用耗材集中采購(gòu)已有多地展開報(bào)量。北京市醫(yī)保局發(fā)布通知,要求報(bào)送國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材(冠脈支架類)集中采購(gòu)歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)和一年采購(gòu)需求數(shù)據(jù),上報(bào)采購(gòu)需求量的80%將作為約定采購(gòu)量。寧夏回族自治區(qū)醫(yī)保局、湖北省醫(yī)保局通知要求,全區(qū)2019年全部冠脈支架使用量超過500個(gè)的公立、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),其他公立、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加填報(bào),各單位填報(bào)的采購(gòu)需求不應(yīng)少于本單位填報(bào)的2019載藥合金冠脈支架歷史采購(gòu)總量,山西省報(bào)量范圍更是擴(kuò)大至此前年使用量超過100個(gè)的公立、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),
有關(guān)權(quán)威人士表示,國(guó)家組織醫(yī)用耗材集中采購(gòu)是對(duì)既往醫(yī)用耗材集中采購(gòu)制度的重大改革,目的是為了讓人民群眾以比較低廉的價(jià)格用上質(zhì)量?jī)?yōu)異的耗材產(chǎn)品?!敖?jīng)過兩年工作,藥品集中采購(gòu)已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化,高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域價(jià)格高和集中采購(gòu)改革明顯滯后,如果高值醫(yī)用耗材不加以改革和突破,就不能整體改造醫(yī)藥領(lǐng)域生態(tài)?!?/p>
“冠脈支架體量大,全民充滿期待,中央也高度重視,以冠脈支架破題高值醫(yī)用耗材制度改革,具有重要意義?!鄙鲜鋈耸勘硎?,從高值耗材用量來看,冠脈支架用量較大,且競(jìng)爭(zhēng)充分。
該人士透露,經(jīng)過前期數(shù)據(jù)分析,目前國(guó)內(nèi)自主品牌心臟支架的市場(chǎng)占有率已近七成。此外,在與國(guó)內(nèi)知名心血管病專家座談時(shí),專家普遍認(rèn)為,國(guó)內(nèi)自主品牌產(chǎn)品的質(zhì)量已達(dá)到或接近國(guó)外品牌水平,具備了與國(guó)外進(jìn)口品牌同場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的條件。因此,作為我國(guó)國(guó)采首個(gè)品種也較為合適。
資料顯示,全國(guó)醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模3200億元,其中高值耗材1500億元。從冠脈支架來看,2009年到2019年,我國(guó)冠心病介入治療快速發(fā)展,每年的病例數(shù)從23萬例發(fā)展到超過100萬例,年增長(zhǎng)速度10%-20%。目前,每臺(tái)手術(shù)支架使用數(shù)量約1.5枚,與國(guó)外基本處在同一水平。由此推算,2019年全國(guó)使用冠脈支架約150萬枚,費(fèi)用約150億元,占到全國(guó)高值耗材總費(fèi)用的十分之一。
上述人士介紹,此次國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)工作按照國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的組織形式和總體思路開展。
一是國(guó)家組織。就是國(guó)家擬定基本政策、范圍和要求,組織全國(guó)各省形成聯(lián)盟。二是聯(lián)盟采購(gòu)。全國(guó)各省(自治區(qū)、直轄市)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購(gòu)主體,組成采購(gòu)聯(lián)盟,采購(gòu)聯(lián)盟各成員委派代表組成聯(lián)合采購(gòu)辦公室,集合需求和力量,提高談判議價(jià)能力。
三是平臺(tái)操作。就是聯(lián)盟地區(qū)委托天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心及其耗材采購(gòu)平臺(tái),承擔(dān)具體集中采購(gòu)工作,提高集中采購(gòu)的專業(yè)能力和水平。
從招采規(guī)則來看,上述人士透露,此次耗材帶量采購(gòu)規(guī)則與藥品國(guó)采相似,按照總需求量的一定比例進(jìn)行帶量采購(gòu),從規(guī)則設(shè)計(jì)中將最大限度減少“招而不采、采而不用”現(xiàn)象出現(xiàn)。
企業(yè)選定方式,將先進(jìn)行價(jià)格排序,即企業(yè)按注冊(cè)證申報(bào)并報(bào)價(jià),對(duì)所有報(bào)價(jià)進(jìn)行由低到高排序;第二步確定入圍,即價(jià)格排序靠前的若干注冊(cè)證入圍;第三步按相關(guān)規(guī)則確定擬中選。
中央召開的藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作座談會(huì)明確指出,推動(dòng)國(guó)家組織藥品集采工作常態(tài)化制度化開展。同時(shí),要加快擴(kuò)大集采范圍,著力破解醫(yī)用耗材標(biāo)準(zhǔn)不一、分類不清等問題,扎實(shí)做好心臟支架集中帶量采購(gòu)工作。
此次國(guó)采企業(yè)也普遍愿意參與,前述人士表示,國(guó)家醫(yī)保局和天津市醫(yī)保局多次組織召開心臟支架生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì)和政策溝通會(huì),參會(huì)企業(yè)代表均表示,對(duì)國(guó)家推進(jìn)招采制度改革的決心、三次藥品國(guó)采取得的成效以及帶量采購(gòu)常態(tài)化的新形勢(shì)已經(jīng)有充分的認(rèn)識(shí)和理解。特別是一些國(guó)外進(jìn)口品牌企業(yè)表示,高度重視本次國(guó)家組織的帶量采購(gòu),積極配合聯(lián)采辦工作,及時(shí)向企業(yè)全球總部申請(qǐng)更大降幅的投標(biāo)價(jià)格。國(guó)內(nèi)自主品牌企業(yè)也表示,將守住產(chǎn)品質(zhì)量底線,拿出最新產(chǎn)品參與投標(biāo),確保中選后的產(chǎn)品供應(yīng)保障。
事實(shí)上,2019年以來,江蘇、山西作為試點(diǎn)省份率先開展冠脈支架的帶量采購(gòu)?!氨F(tuán)砍價(jià)”下,山西省中選產(chǎn)品最高降幅69.12%,最低降幅40.2%,平均降幅達(dá)52.98%。而江蘇省采購(gòu)支架中選品種價(jià)格平均降幅為51.01%,最大降幅達(dá)66.07%。日前,藍(lán)帆醫(yī)療在互動(dòng)平臺(tái)表示,從公司中標(biāo)山西省份的經(jīng)驗(yàn)來看,在渠道價(jià)值體系的重塑上,預(yù)期銷售費(fèi)用和市場(chǎng)費(fèi)用會(huì)有一定的降低。國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的本質(zhì)是壓縮中間流通環(huán)節(jié),對(duì)于生產(chǎn)廠家來說不僅會(huì)降低市場(chǎng)和銷售費(fèi)用,同時(shí)也會(huì)促進(jìn)頭部企業(yè)的進(jìn)一步成長(zhǎng)。整體來看預(yù)期較為樂觀,公司也正在積極準(zhǔn)備國(guó)家冠脈支架的集中采購(gòu)。
在此背景下,多位業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)認(rèn)為,此次國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)后,我國(guó)冠心病患者手術(shù)耗材費(fèi)用將直線下降。一方面談判力度將比試點(diǎn)省份再上一個(gè)臺(tái)階,另一方面,從執(zhí)行面來講,此次采購(gòu)后,全國(guó)范圍內(nèi)將全面執(zhí)行降價(jià)后的支架價(jià)格,受益面廣泛。(記者 梁倩 張建新)
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