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天壇醫(yī)院亮出腦血管病治療“中國方案”

發(fā)布時間:2023-02-22 11:08:00來源: 北京日報

  同一個學科的3個研究團隊成果分別登上《新英格蘭醫(yī)學雜志》《柳葉刀》《美國醫(yī)學會雜志》3本國際頂級權威醫(yī)學期刊;在國際卒中大會上亮出4項重磅研究進展,而這場代表著相關領域臨床研究世界最高水平的大會一共只發(fā)布了24項全球“突破性進展”……2月,首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院的臨床研究成果“井噴式”爆發(fā),獲得國內國際醫(yī)學界認可。

  10年前,也是2月,該院院長王擁軍在國際卒中大會上宣布“非致殘性缺血性腦血管病短程聯合抗血小板治療”(CHANCE)研究結果,讓國際醫(yī)學界首次認可了中國的臨床治療方案。

  10年,從“缺席”到“跟跑”,再到“并肩跑”,直到今天,“中國方案”改寫國際臨床指南、引領學科研究方向。在腦血管病領域,中國臨床醫(yī)生用智慧和汗水,從站上世界舞臺一步步走到“C位”。正向研究型醫(yī)院轉型的天壇醫(yī)院里,一套臨床科研的“中國模式”日漸完善。

  “中國網”改寫世界指南

  2023國際卒中大會上,來自全球的多個研究團隊公布了24項突破性研究進展。其中,TRACE-2研究(比較替奈普酶與阿替普酶在急性缺血性腦血管事件中應用的3期、多中心、開放標簽、隨機對照、非劣勢試驗)、INSURE研究(吲哚布芬對比阿司匹林治療急性缺血性卒中研究)、CATIS-2研究(中國急性缺血性腦卒中降壓試驗Ⅱ)、ANGEL-ASPECT研究(大梗死核心的前循環(huán)大血管閉塞患者血管內治療研究)4項來自天壇醫(yī)院。

  驕人的成績,在全球腦血管病研究領域和國際卒中大會歷史上絕無僅有。

  “大會發(fā)言剛結束,我惦記的第一件事是將感謝信發(fā)給所有參與試驗的分中心?!蓖鯎碥娬f,所有人的全力以赴,才能確保試驗順利進行、得到準確結論。

  以TRACE-2研究為例,由天壇醫(yī)院牽頭,全國53家醫(yī)院參與。大家都是中國腦血管病臨床試驗網的成員。這張網是全球最大的由臨床醫(yī)院組成的科研協(xié)作平臺,已吸引超2000家國內醫(yī)院加入。

  “平臺依托國家神經系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心建設,我們會對成員定期進行培訓。有研究項目時,大家按統(tǒng)一的試驗標準、倫理體系和管理體系開展試驗。不管是大城市的‘大三甲’,還是三四線城市的中心醫(yī)院,動作統(tǒng)一規(guī)范,確保試驗質量?!蓖鯎碥娬f,而10年前開展“CHANCE”研究時,還需要手把手、人盯人地“看著”分中心統(tǒng)計、上報數據。

  一張張類似的“中國網”密密匝匝,助力一項項中國臨床科研成果加速出爐。TRACE-2從試驗設計到入組、出成果,團隊僅用兩三年時間就完成了該領域亞洲規(guī)模最大的同類試驗。2月在《柳葉刀》發(fā)表的項目成果,是我國企業(yè)自主知識產權的腦血管病藥物首次登上全球頂刊,標志著國產藥物注冊臨床研究成果開始走上國際舞臺。

  “國際隊”接軌國際高水平研究

  獲得國際認可,更吸引國際參與?!皠偣嫉膸醉椦芯?,有哈佛大學、杜蘭大學的頂尖學者和來自巴黎的數據安全委員會等專業(yè)機構深度參與?!蓖鯎碥娬f,既然把目標放在國際舞臺,就要了解國際臨床研究的趨勢。國際合作是大勢所趨。近年來,在天壇醫(yī)院,很多大型臨床試驗都有國際團隊的身影。此舉可以最大限度地確保試驗的規(guī)范,避免走彎路。

  10年耕耘,3650個日夜過往,一條條扎實的“中國數據”陸續(xù)發(fā)布,一項項靠譜的中國研究不斷推進,扭轉了世界對中國臨床研究的態(tài)度。王擁軍說:“我們積極參與和主持大型國際科技研究項目,主動融入全球創(chuàng)新網絡。這是中國臨床試驗成熟的標志?!?/p>

  想保持領頭羊的勢頭,培養(yǎng)出能操作國際化大型臨床試驗的本土科研人員和團隊是核心。一套日趨完善的本土人才培養(yǎng)模式正在天壇醫(yī)院發(fā)揮作用。

  中式浪漫醞釀“老字號”效應

  機會(CHANCE)、天使(ANGEL)、信心(INSURE)……當晦澀拗口的臨床試驗項目名稱變成充滿美好寓意的縮寫,冰冷的醫(yī)學術語有了溫度?!熬拖窠o孩子起名字一樣?!蓖鯎碥娊颐兀篮妹趾竺娑紩粋€阿拉伯數字,是項目深入程度的體現。

  在天壇醫(yī)院的腦血管病臨床研究中,關注領域和研究方向的多元化是一個顯著的特點。王擁軍解釋:“研究的目的不是為了發(fā)表文章,而臨床遇到的問題一定是多方位的。我們每一項研究,都是選定了方向以后,逐步深入,追求徹底解決?!?/p>

  余生漫長,求索不息。這是持續(xù)保持科研熱情的秘方。

  為了保證“臨床-科研”雙輪驅動推進高水平臨床研究,天壇醫(yī)院提出“臨床神經學科+X”理念,以協(xié)同創(chuàng)新為核心,打破學科壁壘,整合全院神經學科相關資源,以專病團隊建設為抓手,深化與人工智能及理工科的交叉融合,培育領軍人才并形成結構合理的人才梯隊,提高神經系統(tǒng)疾病的防治水平。

  黨的二十大報告提出,以國家戰(zhàn)略需求為導向,集聚力量進行原創(chuàng)性引領性科技攻關,堅決打贏關鍵核心技術攻堅戰(zhàn)。王擁軍說:“對我們而言,最根本的目的就是回答臨床上急需解答的問題,讓更多的患者獲益。國際上90%的腦血管病新藥并非中國原研。我們花費10年積累的臨床研究基本實力正在蓬勃輸出,持續(xù)發(fā)布‘中國成果’將成為新常態(tài)。未來,我們的目標是成為世界科技的貢獻者?!?/p>

(責編:李文治)

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