藥企頻繁“補課”等待“合規(guī)”

　　公司開展合規(guī)培訓，搭建合規(guī)體系，“合規(guī)”成為藥企公司內(nèi)部最常被提起的詞語

　　這個夏天，對藥企而言，是冰火兩重天。

　　市場部門銷售團隊按下“暫停鍵”，西北某省會城市一名醫(yī)藥代表說，很多藥企連夜召回醫(yī)藥代表不許再去醫(yī)院，學術(shù)會議被密集取消或者延期，很多同行直接放假。

　　而另一邊，藥企內(nèi)部“達標會”頻繁召開，公司開展合規(guī)培訓，搭建合規(guī)體系，一位從事醫(yī)藥合規(guī)的律師告訴記者，自開展反腐行動以來，每天都接到很多藥企電話咨詢合規(guī)培訓，“整個八月，我?guī)缀趺恳惶於急疾ㄔ诟鱾€企業(yè)之間講課。”

　　8月15日，國家衛(wèi)健委發(fā)布全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作有關(guān)問答，其中指出，國家衛(wèi)生健康委會同9部門共同啟動了為期1年的全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作，以問題為導向，聚焦醫(yī)藥行業(yè)“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位，堅決整治違規(guī)違紀違法行為，構(gòu)建風清氣正的行業(yè)氛圍，為醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供保障。

　　“合規(guī)”再次成為藥企的行業(yè)關(guān)鍵詞，合規(guī)的界限在哪里？如何從“形式合規(guī)”到“實質(zhì)合規(guī)”？業(yè)內(nèi)正在“摸著石頭過河”。

　　按下“暫停鍵”

　　“我們的日常工作全部暫停，改成了參加產(chǎn)品知識培訓會，并被通知在短期內(nèi)不允許去醫(yī)院進行走訪?！睆堔痹谝患宜幤笞鲠t(yī)藥代表，入行四年，這是她第一次經(jīng)歷“這么聲勢浩大的醫(yī)療反腐”。

　　張薇所在公司內(nèi)部的工作群、同行之間的交流群幾乎全部解散了，剩余少數(shù)幾個還未解散的群，聊天內(nèi)容也僅限于無奈的寒暄——“大家今天還有沒有在工作？”

　　在長三角某藥企市場部工作的陳立同樣感受到了此次反腐風暴的強勁。陳立的工作內(nèi)容是負責學術(shù)會議。因疫情影響而未能正常舉辦的學術(shù)會議原本在今年迎來了爆發(fā)期——上半年，公司最忙碌的時候可以達到周末兩天組織參與十幾個學術(shù)會議。陳立說，但從7月31日開始，所有學術(shù)會議都被叫?；蜓悠诹?，“不知道什么時候能恢復。”

　　陳立供職的公司是一家國企，他所在的市場部目前處于整頓和自我改革階段，正在商議該采取什么樣的方式才能更加“合規(guī)合理地辦會”。

　　“合規(guī)”成為藥企公司內(nèi)部最常被提起的詞語。醫(yī)藥合規(guī)律師、北京至瑾律師事務(wù)所主任李岑巖解釋，“合規(guī)”的意思是要求各個企業(yè)的行為“深度的、全方面的遵守法律法規(guī)”，其中包括了國家出臺的法律法規(guī)、監(jiān)管規(guī)定、行業(yè)準則，以及相關(guān)的國際條約和公司內(nèi)部的規(guī)章制度等。

　　對于藥企的基層從業(yè)人員來說，“合規(guī)”既熟悉又陌生。張薇說，從2021年起，她所在的公司就實施“強制合規(guī)”制度(提出明確建立合規(guī)管理體系的義務(wù)，并對拒不履行合規(guī)管理義務(wù)的企業(yè)作出行政處罰)。去年開始，公司取消了醫(yī)藥代表的“業(yè)務(wù)費”，報銷也從“實報實銷”，變成了固定餐標或降低活動預算。但這次反腐似乎尤其不一樣，“最近，醫(yī)生一直在和我們強調(diào)，不要給他們打電話、發(fā)微信，以及更不要在溝通中提到敏感詞匯，但我到現(xiàn)在都不知道具體哪些表述屬于敏感詞匯?！?/p>

　　李岑巖說，合規(guī)培訓以講座方式進行，“主要是講相關(guān)法律和政策，讓企業(yè)趁著還沒有查到自己頭上補一補窟窿?！?/p>

　　李岑巖發(fā)現(xiàn)很多從業(yè)者對合規(guī)的理解以及重視不夠，企業(yè)管理者法律意識薄弱，抱有僥幸心理，認為有些不合規(guī)行為只屬于輕微違規(guī)的范疇，不至于構(gòu)成犯罪，比如采取虛開發(fā)票的形式進行非法套現(xiàn)，“很多藥企的中層干部甚至沒有讀過《中華人民共和國藥品管理法》?！?/p>

　　缺乏動力的“合規(guī)”

　　合規(guī)不是一個新概念。

　　2018年，針對企業(yè)商務(wù)合規(guī)，國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會印發(fā)了《中央企業(yè)合規(guī)管理指引(試行)》文件，這一年被認為是“中國企業(yè)合規(guī)元年”。

　　但具體到醫(yī)藥行業(yè)，“合規(guī)”則與行業(yè)軌跡緊密相關(guān)。2006年，中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于開展治理商業(yè)賄賂專項工作的意見》，醫(yī)藥購銷端合規(guī)被藥企所關(guān)注。2013年，葛蘭素史克(GSK)中國行賄事件爆出，這一事件直接掀起了針對企業(yè)合規(guī)性的反腐調(diào)查。

　　李淳就是在這一年成為一家頭部外資醫(yī)藥企業(yè)的首席合規(guī)官的，“合規(guī)官是全球很多一流企業(yè)都會設(shè)置的崗位，在企業(yè)中主要發(fā)揮監(jiān)督與管理的職能，負責公司內(nèi)部的合規(guī)政策及制度的制定、不定期展開相關(guān)的合規(guī)培訓、對企業(yè)內(nèi)員工的行為進行合規(guī)監(jiān)控等?！?/p>

　　李淳說，這其中也包括對醫(yī)藥代表展開舞弊調(diào)查，“比較常見的有財務(wù)方面的違規(guī)，例如提供一些虛假的會議記錄、會議照片、會議簽到表來謊稱自己參加了某個學術(shù)會議，這就需要合規(guī)官進一步調(diào)查該行為發(fā)生的根本原因、舞弊程度的嚴重性等。”

　　李淳提到，國內(nèi)大部分的藥企不具備合規(guī)的自覺性和主動性，沒有單獨設(shè)置合規(guī)官的職位。由于不具備“一票否決權(quán)”，合規(guī)官只能發(fā)揮“建議”的作用，“甚至有些企業(yè)管理者為了更順利地過審，會直接選擇不邀請合規(guī)官參與到戰(zhàn)略或運營的決策過程中”，這種架空的做法也使得合規(guī)官在公司內(nèi)部成為被邊緣或者排擠的角色。

　　李淳告訴記者，首席合規(guī)官作為核心管理層崗位，不能直接為企業(yè)創(chuàng)造收益，其設(shè)立與否，很大程度上取決于企業(yè)自身對合規(guī)的理解，以及是否接受嚴格監(jiān)管的意愿。

　　“對企業(yè)來說，合規(guī)的成本大致分兩方面，一是相關(guān)專業(yè)人員需要支付比較高的薪資，二是在激烈的商業(yè)競爭環(huán)境下，有些企業(yè)會將落實合規(guī)和推動業(yè)務(wù)看作對立的關(guān)系，僥幸地認為如果商業(yè)模式合規(guī)了，業(yè)務(wù)就會變少。”李淳說。

　　某種程度上看，這也是國內(nèi)藥企對“合規(guī)”動力不足的主要原因。盡管“合規(guī)”在國內(nèi)藥企已經(jīng)不是一個新概念，但相比外資企業(yè)，國內(nèi)企業(yè)很少會設(shè)置合規(guī)崗位，“出于人力及成本的考量，有些企業(yè)也會選擇將相關(guān)的合規(guī)職能兼并在企業(yè)的財務(wù)部或法務(wù)部之中?！?/p>

　　“更隱蔽了”

　　“聚焦醫(yī)療領(lǐng)域生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售、使用、報銷等重點環(huán)節(jié)。”這一要求在國家衛(wèi)生健康委等10部門召開的全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作視頻會議中反復提起。

　　李岑巖告訴記者，醫(yī)藥行業(yè)包含了生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、服務(wù)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等，藥企合規(guī)的問題應(yīng)當分段進行具體的探討和解決。目前國內(nèi)有千余家藥企在從事藥品生產(chǎn)，這些企業(yè)的生產(chǎn)合規(guī)做得比較好，“合規(guī)的難點和問題往往出現(xiàn)在購銷領(lǐng)域，”即藥品的供應(yīng)和銷售環(huán)節(jié)。

　　“在原本合規(guī)的情況下，醫(yī)藥代表需要將藥品相關(guān)的專業(yè)信息傳遞給醫(yī)生，幫助醫(yī)生在全面、深入、詳細了解藥品的相關(guān)特性和效果后作出評估和篩選?！崩钺瘞r說，但現(xiàn)實中，想要一款藥品被醫(yī)生選中，部分醫(yī)藥代表為了“走捷徑”“抄近道”，寄希望于采用“塞紅包”方式來換取更多藥單，以實現(xiàn)促銷。

　　相較于采取“直截了當”卻容易被檢舉的轉(zhuǎn)賬匯款，李淳表示，目前還有很多行賄手段是采用隱蔽的、非現(xiàn)金、非財產(chǎn)性的利益輸出，比如利用個人人際關(guān)系、影響力或人情，將專家送到海外旅游，提供接送服務(wù)，為其子女提供不正當?shù)纳龑W、就業(yè)機會等。

　　李淳介紹，這些形式不易留下記錄，難以追溯責任，“我國目前的法律體系難以規(guī)范此類非財物形式的商業(yè)賄賂。此外，有些賄賂行為會假借醫(yī)院的名義打上賑災(zāi)或其他正常勞務(wù)活動的外殼，也加大了合規(guī)官的監(jiān)督和檢查難度?！?/p>

　　此前一份某省藥品和高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)銷使用情況專項審計調(diào)查報告(征求意見稿)在業(yè)內(nèi)流傳，據(jù)《經(jīng)濟觀察報》8月9日報道，報告中一家醫(yī)院的工作人員證實了報告的真實性。

　　這份報告提及的很多腐敗現(xiàn)象十分隱秘。比如有外資醫(yī)藥企業(yè)為國內(nèi)權(quán)威醫(yī)療專家提供專屬服務(wù)安排，柯惠醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司長期贊助國內(nèi)各級醫(yī)療醫(yī)藥學會協(xié)會舉辦學術(shù)交流活動，并要求國內(nèi)經(jīng)銷商按年銷售額的2%為參會醫(yī)生和專家支付住宿、接送、機票等費用。

　　根據(jù)國家規(guī)定，醫(yī)護人員每年需要繼續(xù)醫(yī)學教育學分且不低于25學分，參與學術(shù)交流活動可獲取學分但需要繳納注冊費用。2022年，拜耳醫(yī)藥保健有限公司等醫(yī)藥企業(yè)為4728名參加某省醫(yī)學會舉辦的40個學術(shù)會議的醫(yī)護人員繳納會議注冊費137.85萬元。

　　而在不少藥企內(nèi)部，則會設(shè)KA(重點客戶)部門，與醫(yī)院建立所謂的“戰(zhàn)略合作關(guān)系”，這類“自愿慈善行為”亦不少見，新京報此前報道，有醫(yī)藥代表告訴記者，去年疫情，她所在的公司給醫(yī)院“捐贈”過一萬多瓶布洛芬，有一家戰(zhàn)略合作醫(yī)院缺救護車，公司就“捐贈”了一輛救護車。

　　“灰色地帶”

　　醫(yī)藥代表們，作為合規(guī)鏈條上的關(guān)鍵一環(huán)，時常困于“灰色地帶”。

　　盡管在張薇的講述里，她供職的公司對“合規(guī)”十分重視，但她也坦承，在實際工作中，她不可避免要面臨“灰色地帶”，這些“灰色地帶”也被公司默許。

　　張薇介紹說，以往在與專家對接支付講課費時，都會清晰標注費用類別和公司名稱，但有些專家卻很“避諱這種方式”，表示不愿意留下任何書面形式的收款證明，只接受現(xiàn)金，要求他們“通過另外的渠道將錢從公司套現(xiàn)出來”。張薇告訴記者，講課費是公司統(tǒng)一制定的，從公司角度來看，這種套現(xiàn)形式是不合規(guī)的?！暗珵榱伺c專家搞好關(guān)系，也只能盡量滿足對方的要求?！?/p>

　　盡管這種灰色地帶也被公司以默許的方式存在，但當風暴來臨時，張薇覺得自己和很多同行有被拋棄感。

　　今年四五月開始，張薇所在的公司就緊急將很多醫(yī)藥代表的工作合同的合同主體從總公司遷出，更改為下屬子公司或銷售公司。她說，隨著政府部門相繼發(fā)文，8月3日時，“公司又要求我們簽承諾書，表明如果個人被協(xié)查，所有的行為屬于個人行為，由個人承擔一切責任，與公司無關(guān)?！?/p>

　　8月12日，張薇在開會時接到最新通知，公司的醫(yī)藥代表職位全部鎖崗，未來只會裁員，不再招人。最近她和同事們進行內(nèi)部的培訓學習，隨后就要進行二季度的業(yè)績考核。如果不達標，“很有可能整個部門就沒有了。”

　　針對藥企的一系列行為，李岑巖表示，藥企這樣做的目的是為了從法律主體上進行風險切割，希望通過承諾書的方式來建立防火墻，是一種“不考慮全體的、局部的應(yīng)對方法”。從司法層面看，簡單的一紙承諾書并不能完全讓企業(yè)撇清責任。司法機關(guān)也會關(guān)注和考量整個商業(yè)賄賂的過程。

　　李岑巖說，這類通過簽協(xié)議書、改合同，把所有責任都推給醫(yī)藥代表的內(nèi)控制度設(shè)計，不屬于真正的合規(guī)管理建設(shè)，但這也正是“在目前反腐風暴下，整個醫(yī)療行業(yè)需要對未來制度設(shè)計和合規(guī)管理進行的思考”。

　　7月25日，十四屆全國人大常委會第四次會議初次審議了《中華人民共和國刑法修正案(十二)(草案)》，其中調(diào)整行賄罪法定刑，與受賄罪法定刑相匹配，實現(xiàn)“行賄受賄并重處罰”。李岑巖向記者介紹，判斷單位行賄罪和個人行賄罪的依據(jù)，需要考慮個人與單位之間屬于合作關(guān)系還是勞務(wù)關(guān)系、單位是否有直接或間接受益等多方面的因素進行判定。

　　在醫(yī)藥行業(yè)的賄賂行為中，醫(yī)療代表與藥企之間總會想要互相“甩鍋”。李岑巖指出，直接受益是指個人的行賄行為直接為單位帶來了收益，“但很多時候企業(yè)會為自己聲辯，業(yè)務(wù)都外包出去了，與自身無關(guān)”，這就需要看該行賄行為是否有間接為單位帶來其他的交易機會，或者說增加相關(guān)的交易量，“綜合起來看，個人和單位的行賄大多是需要同步承擔責任的?！?/p>

　　“合規(guī)人才非常稀缺”

　　現(xiàn)實過程中，形式合規(guī)向?qū)嵸|(zhì)合規(guī)的轉(zhuǎn)變?nèi)匀焕щy重重。以此輪反腐風暴中的學術(shù)會議為例，其具體標準線在很多受訪者看來，并不十分明晰，比如“講課費”金額到底該如何給？

　　這也指向合規(guī)落地的另一個現(xiàn)實困境：業(yè)內(nèi)受訪者提到，在業(yè)內(nèi)已有共識的醫(yī)藥合規(guī)缺乏執(zhí)行細節(jié)，而企業(yè)內(nèi)部所制定的細則又有一定的局限性。甚至內(nèi)資外資的合規(guī)標準也有不同，據(jù)媒體報道，目前中國藥企使用的合規(guī)規(guī)范更多依循的是中國化學制藥工業(yè)協(xié)會(CPIA)的《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》，而外資藥企使用的是中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)發(fā)布的《RDPAC行業(yè)行為準則》(2022年修訂版)。

　　不過，在李岑巖看來，未來可能很難出臺更細致的執(zhí)行標準，目前已有的法律法規(guī)已經(jīng)對很多問題做出了規(guī)范，但企業(yè)還是沒有完成，“講課費到底如何給？企業(yè)應(yīng)該有自主決定權(quán)，否則企業(yè)也很難生存。”

　　“合規(guī)實質(zhì)上是一種管理的藝術(shù)”，李岑巖說，國家發(fā)布的法律法規(guī)只是建立一個基本的、整體的框架，其中具體的執(zhí)行細節(jié)和規(guī)定是需要根據(jù)企業(yè)的不同情況進行制定的，“披著合法外衣的賄賂”無法完全依賴于合規(guī)管理體系而解決，更重要的是需要企業(yè)進行思想轉(zhuǎn)變——“不要再試圖通過違法的途徑來辦事?！?/p>

　　在一輪輪的企業(yè)培訓中，李岑巖能明顯感到業(yè)內(nèi)人士對“合規(guī)”更重視，她認為目前大部分企業(yè)仍處于先“知行合一”中“知”的階段。在思想意識改變后，才能探討技術(shù)層面的合規(guī)建設(shè)，這個階段需要大量的合規(guī)人才隊伍。

　　“目前國內(nèi)的合規(guī)人才非常稀缺”，但李岑巖也指出，合規(guī)官用專業(yè)知識去促進企業(yè)內(nèi)合規(guī)體系的搭建，真正落實需要企業(yè)每一個人的參與。“人人都應(yīng)當是自己崗位范圍內(nèi)的合規(guī)官，企業(yè)的董事長作為企業(yè)合規(guī)的第一責任人，業(yè)務(wù)主管是部門合規(guī)的第一責任人，每一個人是他自己崗位上的合規(guī)的第一責任人?！?/p>

　　此次為期一年的反腐行動，醫(yī)藥企業(yè)中的從業(yè)者不同程度地受到了影響，每個人也在面臨選擇。

　　隨著醫(yī)改不斷深化，曾經(jīng)靠“帶金”“人情”行走江湖的醫(yī)藥代表不斷縮減，張薇見證了這個行業(yè)的來來往往，有人從事醫(yī)藥代表這行超過了15年，也有人因為忍受不了高壓的工作狀態(tài)在入行半年內(nèi)就轉(zhuǎn)行。在張薇所生活的西北城市，這是一份收入體面時間相對自由的工作，她愿意繼續(xù)做下去，但是她也不知道，這種工作方式未來還會持續(xù)多久。

　　無論是張薇還是陳立，他們都在“等”，等待更具體、切實、可操作的合規(guī)細則規(guī)范出臺，這似乎注定是一個漫長的過程，有人選擇觀望，有人選擇離開，也有人依然留在原地，不知去向。

　　(文中張薇、陳立均為化名)

　　新京報記者 李照 實習生 王艾琳