西藏深入開展藥品安全專項整治行動
為全面凈化西藏藥品市場環(huán)境,保障公眾用藥安全有效,今年以來,西藏積極開展藥品安全專項整治行動,成立專項整治工作領導小組,印發(fā)了《深入開展藥品安全專項整治行動方案》,截至目前,檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)(含B證企業(yè))4家、藏醫(yī)醫(yī)療機構制劑室4家、藥品批發(fā)企業(yè)(含零售連鎖總部)6家。
檢查中,發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)存在計算機系統(tǒng)中藥品收貨記錄不詳盡,部分購貨單位采購人員與印鑒卡登記的采購人員不一致,企業(yè)部分崗位計算機操作權限管控不到位等問題,已基本整改到位。
同時,為做好疫情防控工作,西藏藥品監(jiān)管部門均組織開展了督導檢查,重點檢查新冠疫苗、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等疫情防控藥械質(zhì)量安全,督促藥品經(jīng)營企業(yè)嚴格落實“四類”藥品實名登記等制度。截至目前,共檢查藥品批發(fā)零售企業(yè)、醫(yī)療機構、核酸檢測機構、疫苗接種單位、美容美發(fā)店等單位647家次,責令整改45家,停業(yè)整頓18家,有效維護了藥品市場秩序。
此外,西藏藥品監(jiān)管部門不斷加強抽檢監(jiān)測工作,制定實施2022年藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽檢工作實施方案,組織開展抽樣工作培訓。目前,已抽樣189批次,完成檢驗21批次,合格率100%。加強不良反應監(jiān)測報告,共收集上報相關報告364份,同比增長23.3%,排查風險水平不斷提升。
按照《西藏自治區(qū)“十四五”時期藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》,西藏藥品監(jiān)管部門正在協(xié)調(diào)落實自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心建設用地;制定《中藥(藏藥)質(zhì)量控制重點實驗室管理辦法(試行)》,對重點實驗室進行精細化管理;實施《2022年中藥(藏藥)質(zhì)量控制重點實驗室建設工作計劃》,目前已完成14個藏藥材及飲片標準研究。
此次藥品安全專項整治行動取得了實實在在的效果,切實維護了藥械流通市場秩序,有效消除藥械質(zhì)量安全風險隱患。
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