?。ㄓ浾叽薹?特約記者姚秀軍）12月1日，在北京市衛(wèi)生健康委召開的北京地區(qū)醫(yī)學(xué)研究倫理審查能力建設(shè)工作會(huì)暨學(xué)術(shù)研討會(huì)上，北京市醫(yī)學(xué)倫理審查互認(rèn)聯(lián)盟宣告成立。北京市醫(yī)學(xué)倫理審查互認(rèn)聯(lián)盟平臺(tái)、《北京市醫(yī)學(xué)倫理審查互認(rèn)聯(lián)盟工作規(guī)則（2020年版）》同步推出。

　　據(jù)介紹，近年來，我國衛(wèi)生健康領(lǐng)域科研創(chuàng)新加速活躍，相關(guān)科研活動(dòng)、項(xiàng)目日益增加。以北京地區(qū)為例，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年在京醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)共承擔(dān)新立項(xiàng)科研項(xiàng)目5600多項(xiàng)，承擔(dān)藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目1700多項(xiàng)。隨著科研項(xiàng)目的增加，相關(guān)倫理審查工作量加大，不少機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)處于滿負(fù)荷甚至超負(fù)荷狀態(tài)。與此同時(shí)，醫(yī)藥企業(yè)和研究者反映，在開展多中心臨床研究項(xiàng)目時(shí)，各中心單位要對(duì)同一個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行重復(fù)倫理審查，因此出現(xiàn)了要求不同、審查標(biāo)準(zhǔn)不同、等待時(shí)間長等問題。針對(duì)上述問題，北京市衛(wèi)生健康委組織推動(dòng)成立北京市醫(yī)學(xué)倫理審查互認(rèn)聯(lián)盟，支持聯(lián)盟成員單位遵循統(tǒng)一的工作規(guī)則，按照統(tǒng)一的審查頻次和審批時(shí)間，對(duì)多中心的臨床研究倫理審查開展互認(rèn)工作，以加快藥械研發(fā)進(jìn)程。

　　據(jù)悉，北京市醫(yī)學(xué)倫理審查聯(lián)盟首批成員單位共有15家，主要由在京的國家醫(yī)學(xué)中心和國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心等組成，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院當(dāng)選為首任秘書單位。另有30家在京醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)已提出加入聯(lián)盟的意愿。