中新網5月15日電 國家衛(wèi)健委副主任曾益新15日就新冠肺炎疫苗研發(fā)的有關情況做介紹，他表示目前已經有一項重組腺病毒載體疫苗和四項滅活疫苗，相繼獲得國家藥監(jiān)局批準，開展一期和二期合并臨床試驗。在這些項目的臨床試驗過程中目前沒有收到有重大不良反應的報告，按照計劃，如果一切順利，這些項目在今年7月份陸續(xù)完成二期臨床試驗。

　　國新辦15日舉行新聞發(fā)布會，介紹新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作。就公眾比較關注的疫苗研發(fā)進展問題，曾益新稱，這次疫情發(fā)生以來，在聯防聯控機制下面成立了由科技部牽頭的科研攻關組，在科研攻關組的領導下有一個疫苗專班，負責組織協調服務各個單位推進疫苗研發(fā)工作。目前看來，總體的進展很順利，在很大程度上得益于體制優(yōu)勢，能夠充分的整合各個方面的資源，充分協調各個方面的優(yōu)勢。

　　曾益新介紹，醫(yī)療機構有病例，可以從病例身上獲取病毒，醫(yī)療機構和科研機構之間可以很好的合作，科研機構和企業(yè)也能很好的合作。疫苗每一步過程都要經過藥監(jiān)局、中檢院、藥審中心嚴格的鑒定、嚴格的審定，所以跟政府部門的聯動合作非常重要。還包括科技部，科技部及時給予立項支持，給予資金保障，這些都是疫苗工作能夠取得比較好的進展的重要原因。

　　曾益新透露，目前已經有一項重組腺病毒載體疫苗和四項滅活疫苗，相繼獲得了國家藥監(jiān)局的批準，開展一期和二期合并的臨床試驗，這也是藥監(jiān)局應急審批的創(chuàng)新，批準企業(yè)一期試驗和二期試驗同步進行。截止到目前，各個項目中總共已經接種了2575名志愿者。

　　其中一期的臨床試驗已累計完成了539名志愿者的接種，有的已經獲得了初步的安全性和保護性抗體產生的數據；二期臨床試驗已經累計完成了2036名志愿者的接種，正在開展全過程接種和安全性、有效性評價，所謂全過程接種指不光接種一針，有的接種兩針，有的接種三針，正在開展過程中。在這些項目的臨床試驗過程中目前沒有收到有重大不良反應的報告，按照計劃，如果一切順利的話，上面的這些項目在今年的7月份陸續(xù)完成二期臨床試驗。

　　曾益新表示，除了腺病毒載體之外，其他的幾個技術路線疫苗研發(fā)工作也在順利有序推進，有的在研究過程中發(fā)現效果不理想，進行了調整。進展較快的已經開始向國家藥監(jiān)局藥審中心滾動遞交藥學研究、臨床前研究、臨床試驗方案等申報資料，預計6月份開始還會有項目能夠獲得國家藥監(jiān)局的批準，進入臨床試驗階段。