院士觀點|陳凱先:中藥創(chuàng)新必須堅持以臨床價值為導向
央廣網(wǎng)北京7月24日消息 (記者 雷妍)當前,人類健康正面臨來自重大突發(fā)傳染病與慢性疾病的雙重挑戰(zhàn)。慢性復雜疾病包含心腦血管疾病、神經退行性疾病、代謝障礙性疾病等,涉及多基因、多靶點通路和網(wǎng)絡調控。中國科學院院士陳凱先表示,傳統(tǒng)的、針對單一靶點的研究方法往往難以適用于相關治療藥物的研究。而中醫(yī)整體的、多靶點、多層次的作用和調節(jié)對復雜慢性疾病顯示出重要的價值和意義。“中醫(yī)藥要發(fā)揚自身的特色和優(yōu)勢,充分體現(xiàn)其臨床價值,為應對當代健康挑戰(zhàn)作出重要貢獻?!?/p>
近年來,國家政策全面推進中醫(yī)藥振興發(fā)展,中藥基礎研究國際影響力不斷提升,中藥企業(yè)研發(fā)積極性與研發(fā)投入不斷增長,中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展迎來歷史發(fā)展機遇期。
然而,中藥創(chuàng)新也存在一些不足。陳凱先表示,如能夠填補臨床治療空白的中藥不多,國際認可的“最佳治療藥物”中藥屈指可數(shù)等,部分中藥新藥研發(fā)一味追求新技術、新方法,忽視了自身藥效、臨床價值和病人獲益。
正因如此,陳凱先強調,中藥創(chuàng)新必須堅持以臨床價值為導向。所謂“臨床價值”,就是要聚焦臨床“最需要解決的問題”,就是要像砒霜用于治療白血病、青蒿素用于治療瘧疾等中醫(yī)藥實踐一樣,來解決未被滿足的臨床需求。
陳凱先提示,要從五個方面推動以臨床價值為導向的中藥創(chuàng)新。
1.要推動古代經典名方中藥復方制劑研制,加強古代經典名方的梳理與挖掘,重視經典名方的臨床價值;
2.要注重“老藥新用”,推動中藥改良型新藥研究,圍繞臨床應用優(yōu)勢和產品特點,對已上市產品的研究與二次開發(fā),包括改變給藥途徑、改變劑型、增加功能主治以及生產工藝或輔料等;
3.要加強中醫(yī)病證結合研究,強化中醫(yī)證候診斷的規(guī)范化、客觀化和量化指標;
4.要深入中藥療效評價研究,采用循證醫(yī)學和真實世界研究方法科學詮釋中醫(yī)藥的療效特色,逐步建立和完善對中醫(yī)證候調理和改善的評價體系;
5.還要充分認識到中藥復方成分和作用機理的復雜性,探索中藥新藥研發(fā)新模式。
陳凱先強調,中藥現(xiàn)代研究方法學體系還不夠成熟,中醫(yī)臨床療效、病證相關的藥理學模型依然缺乏;中藥核心功效的成分揭示仍缺乏較系統(tǒng)的研究;中藥研究模式依然比較單一,原創(chuàng)性研究稀缺。為此,我們要構建完善的中藥“臨床經驗-基礎研究-臨床應用”的產品研發(fā)創(chuàng)新鏈和療效評價證據(jù)鏈,著力建設中醫(yī)藥高端科研技術平臺體系,強化高品質中藥質量保障關鍵技術,促進中藥制藥產業(yè)的集群崛起,重視中藥新藥研發(fā)的創(chuàng)新方法研究,加強中藥制藥裝備創(chuàng)新。
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