作者：羅志華

　　國(guó)家藥監(jiān)局31日發(fā)布《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》，決定在部分口服、外用等藥品制劑中開(kāi)展藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)。試點(diǎn)旨在優(yōu)化藥品說(shuō)明書(shū)管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，解決藥品說(shuō)明書(shū)“看不清”問(wèn)題。方案確定上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南、廣東、陜西等省市為試點(diǎn)省份。試點(diǎn)期間，國(guó)家藥監(jiān)局將積極聽(tīng)取意見(jiàn)建議，總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，在相關(guān)法規(guī)文件修訂工作中予以參考，并推廣至其他藥品實(shí)施。

　　一粒米能蓋住4個(gè)字，“微雕印刷術(shù)”制作的藥品說(shuō)明書(shū)，讓民眾尤其是老年人看起來(lái)很費(fèi)勁。除了字小，部分內(nèi)容還太專業(yè)，不適合普通人閱讀。而且，有些說(shuō)明書(shū)的用量單位換算很麻煩，一旦換算錯(cuò)誤導(dǎo)致吃錯(cuò)藥，后果難料。近年來(lái)，改造藥品說(shuō)明書(shū)的呼聲日益增高，公眾除了呼吁字體應(yīng)該變大，還包括內(nèi)容要通俗易懂等。

　　過(guò)去就這一問(wèn)題，社會(huì)已經(jīng)歷了較長(zhǎng)時(shí)期的討論，也有地方或藥企針對(duì)單種藥品進(jìn)行過(guò)零星嘗試。但在全國(guó)范圍內(nèi)有步驟分階段地進(jìn)行試點(diǎn)，則是頭一次。此次試點(diǎn)不僅體現(xiàn)出化解這道難題的決心，而且起而行之，邁出了藥品說(shuō)明書(shū)適老化改造實(shí)質(zhì)性一步。

　　試點(diǎn)前有關(guān)部門(mén)全面收集和吸納了多方觀點(diǎn)和建議，形成初步方案，并就此公開(kāi)征求意見(jiàn)。尤其對(duì)于藥品說(shuō)明書(shū)的簡(jiǎn)化版、大字版、完整版等不同版本，均單項(xiàng)征求編寫(xiě)指南和格式要求。定型后的試點(diǎn)方案中包含的《藥品說(shuō)明書(shū)（簡(jiǎn)化版）及藥品說(shuō)明書(shū)（大字版）編寫(xiě)指南》《電子藥品說(shuō)明書(shū)（完整版）格式要求》等，均是民間智慧的集中體現(xiàn)，也反映出了民眾共同的心聲。

　　滿足不同群體的閱讀需求，是這次試點(diǎn)的主要目的。普通人認(rèn)為應(yīng)該把說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容壓縮，減少專業(yè)用語(yǔ)，把字放大。然而，醫(yī)生和藥師認(rèn)為，他們需要跟蹤藥品前沿科技，也有責(zé)任為患者提供藥事服務(wù)，應(yīng)該閱讀具體信息，包括臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、藥物相互影響、不良反應(yīng)發(fā)生率，甚至藥物分子式等，因此內(nèi)容不可過(guò)于縮減。面對(duì)不同群體的不同想法，一張藥品說(shuō)明書(shū)滿足不了不同的閱讀需求，因此，試點(diǎn)方式推出多種版本，將來(lái)還可能推出盲文版、音頻版等版本，如此就能做到各取所需。

　　落實(shí)試點(diǎn)方案，既要不畏艱難，也要重視并及時(shí)化解困難。藥品說(shuō)明書(shū)版本多，勢(shì)必增加藥企的生產(chǎn)成本，而適老化改造與成本控制，兩者要兼顧，內(nèi)容縮減和保障民眾知情權(quán)之間也要做好平衡。比如藥品的致畸性對(duì)于備孕期或孕早期的婦女是不可省略的重要信息、肝腎功能不全者則需要著重了解藥品的肝腎毒性……通俗版內(nèi)容縮減須仔細(xì)斟酌、把握分寸。至于試點(diǎn)過(guò)程中可能會(huì)遇到的其他問(wèn)題，則需要不斷摸索和完善。

　　迎接人口老齡化挑戰(zhàn)，需先從醫(yī)療等民生事項(xiàng)做起。從這個(gè)角度看，藥品說(shuō)明書(shū)適老化其實(shí)就是“適趨勢(shì)”，除了利于化解說(shuō)明書(shū)本身存在的問(wèn)題之外，也可為全面推行無(wú)障礙環(huán)境建設(shè)等工作和構(gòu)建老年友好型社會(huì)積累寶貴經(jīng)驗(yàn)。（羅志華）