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豐富臨床選擇 促進(jìn)合理用藥

發(fā)布時(shí)間:2023-03-31 14:54:00來源: 人民日報(bào)

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  第八批國家組織藥品集采產(chǎn)生擬中選結(jié)果,39種藥品采購成功,擬中選藥品平均降價(jià)56%。首次納入肝素類產(chǎn)品、“一主雙備”供應(yīng)模式、同一品種多家企業(yè)中選……2023年首次國家組織藥品集采,諸多亮點(diǎn)備受關(guān)注。

  第八批國家組織藥品集采3月29日在海南陵水落幕,產(chǎn)生擬中選結(jié)果:39種藥品采購成功,擬中選藥品平均降價(jià)56%,按約定采購量測算,預(yù)計(jì)每年可節(jié)省費(fèi)用167億元。至此,國家醫(yī)保局共組織八批集中帶量采購,累計(jì)成功采購藥品達(dá)333種。

  品種大多為臨床常見疾病用藥,首次納入肝素類產(chǎn)品

  根據(jù)國家醫(yī)保局此前發(fā)布的《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》,藥品集采覆蓋面將持續(xù)擴(kuò)大,到2023年底,每個(gè)省份的國家和省級(jí)集采藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到450種。其中省級(jí)集采藥品應(yīng)達(dá)到130種,化學(xué)藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋。

  此次國家藥品集采有251家企業(yè)的366個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo),涵蓋抗感染、心腦血管疾病、抗過敏、精神疾病等常見病和慢性病用藥。

  據(jù)國家醫(yī)保研究院院長助理兼價(jià)格招采室主任蔣昌松介紹,本次集采的品種大多為臨床常見疾病用藥,“其中有一些代表性的品種,比如高血壓藥物,抗凝血的肝素類藥物,治療甲型流感的奧司他韋,還有在這次品種數(shù)中占比達(dá)到40%的抗感染藥物?!?/p>

  集采,價(jià)格降了多少是焦點(diǎn)。此次集采,擬中選藥品平均降價(jià)56%,這一降幅比第七批集采提高了8個(gè)百分點(diǎn)。

  其中,備受關(guān)注的治療甲型流感的磷酸奧司他韋干混懸劑平均降價(jià)83%,常用降壓藥氨氯地平阿托伐他汀鈣片降價(jià)48%。此外,治療早產(chǎn)的阿托西班注射劑集采前單支價(jià)格超過千元,此次集采降至平均240元/支,降幅達(dá)80%。藥品價(jià)格降低減輕了群眾用藥負(fù)擔(dān),同時(shí),此次集采使一批抗菌藥物價(jià)格有效降低,去除了抗菌藥物濫用的經(jīng)濟(jì)動(dòng)因,也有利于促進(jìn)臨床合理用藥。

  中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院教授路云表示,第八批國家藥品集采延續(xù)了第七批集采鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理報(bào)量的方式,一如既往秉持著保障集采成果落地、惠及廣大群眾的目標(biāo)。

  此次集采,首次納入肝素類產(chǎn)品。這類產(chǎn)品常用于防止血栓形成或者栓塞性疾病,在心梗、透析等治療中都有使用。首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院黨委書記岳小林介紹,肝素類產(chǎn)品中有一部分屬于短缺藥,通過集采可以給生產(chǎn)企業(yè)提供足夠的市場,同時(shí)幫助醫(yī)院明確廠家和供應(yīng)商,穩(wěn)定短缺藥品供應(yīng)。

  集采規(guī)則設(shè)計(jì)更加精細(xì)化,保障公平競爭環(huán)境

  國家藥品集采雖然已走向常態(tài)化,但幾乎每一批集采,規(guī)則都在不斷優(yōu)化。促進(jìn)企業(yè)競爭公平公正、合規(guī)合理,做好臨床用藥需求保障,做好中選藥品價(jià)格管理,都是國家集采規(guī)則的關(guān)注點(diǎn)。

  本月初,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布相關(guān)采購文件。路云認(rèn)為,從采購文件的內(nèi)容來看,第八批國家藥品集采的規(guī)則進(jìn)一步精細(xì)化,強(qiáng)化細(xì)節(jié)操作、深化政策協(xié)同,充分展現(xiàn)出保障臨床用藥順暢、保障公平競爭環(huán)境的用心。

  此次集采,雖然競爭激烈,但企業(yè)都表現(xiàn)較為平和,這與規(guī)則的精細(xì)化密不可分。

  蔣昌松介紹,第八批國家藥品集采相比于前七批的優(yōu)化體現(xiàn)在幾個(gè)方面:

  調(diào)整采購品種入圍條件。本次集采對于采購品種的納入條件由原來滿足條件的企業(yè)數(shù)量達(dá)到4家調(diào)整為5家,這將更有利于保障供應(yīng),也給通過一致性評價(jià)的企業(yè)更長時(shí)間開展掛網(wǎng)、產(chǎn)能儲(chǔ)備等工作。

  進(jìn)一步延長協(xié)議周期。本次集采的協(xié)議周期統(tǒng)一至2025年底,保守估計(jì)有兩年半左右的協(xié)議期,給予了企業(yè)更加穩(wěn)定的市場預(yù)期,讓企業(yè)能夠集中精力做好生產(chǎn)、供應(yīng)和質(zhì)量控制。

  科學(xué)確定和調(diào)整帶量比例。延續(xù)以往對抗生素帶量比例調(diào)減10%、特殊級(jí)抗生素帶量比例調(diào)減20%的政策;針對首次開展的肝素類產(chǎn)品,對于那曲肝素、依諾肝素?zé)o預(yù)灌封包裝的中選產(chǎn)品的約束帶量比例按協(xié)議量打四折,在尊重臨床用藥習(xí)慣的同時(shí),也給先進(jìn)技術(shù)產(chǎn)品和企業(yè)更多市場份額;同時(shí),實(shí)時(shí)聯(lián)動(dòng)相關(guān)部門政策動(dòng)態(tài),對于近期國家衛(wèi)健委發(fā)布的《第二批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》涉及的品種,適當(dāng)調(diào)整帶量比例。

  同一品種多家企業(yè)中選、“一主雙備”確保穩(wěn)定供應(yīng)

  穩(wěn)定落地保供是國家集采藥品惠及患者的關(guān)鍵。日前,國家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》明確提出“要加強(qiáng)中選產(chǎn)品供應(yīng)保障”。

  此次集采平均每個(gè)品種有6.5家企業(yè)中選,供應(yīng)多元化和穩(wěn)定性進(jìn)一步增強(qiáng),為臨床使用提供更多選擇。

  在第七批集采一省“雙供”的基礎(chǔ)上,第八批集采針對氨甲環(huán)酸注射劑型、丙戊酸鈉注射劑、那屈肝素(那曲肝素)注射劑、依諾肝素注射劑和呋塞米注射劑等急搶救用藥和短缺藥品探索了“一主雙備”的供應(yīng)模式,進(jìn)一步保障了此類特殊藥品的市場供應(yīng)和用藥需求。

  北京大學(xué)公共政策研究中心副主任、藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系副教授江濱表示,為保障急搶救用藥和短缺藥的臨床及時(shí)供應(yīng),相關(guān)管理要比普通藥品更為嚴(yán)格,“一個(gè)主供+兩個(gè)備供”模式將使這些藥品用得上、用得及時(shí)。

  路云表示,第二備供企業(yè)的確定應(yīng)用了“反選”的方式,不再是傳統(tǒng)的中選企業(yè)選擇供應(yīng)地區(qū)的方式。各省醫(yī)保部門也擁有了一定的選擇權(quán),一定程度上降低了供應(yīng)地區(qū)選擇的復(fù)雜性,也實(shí)現(xiàn)了“雙向選擇”。

  集采現(xiàn)場也有工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局以及國家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)負(fù)責(zé)人。這些部門將從保障中選藥品的臨床使用、穩(wěn)定供應(yīng)、價(jià)格合理、質(zhì)量安全等方面協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng),共同保障國家集采中選結(jié)果的落地實(shí)施。

  “以往,通過一致性評價(jià)藥品品種的使用占比只有50%左右。國家集采后使用占比已能夠達(dá)到90%,有效提升了臨床用藥質(zhì)量層次。”蔣昌松表示,不僅如此,對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說,藥品集采引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集中度和企業(yè)的規(guī)?;l(fā)展,從而促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向高質(zhì)量發(fā)展。同時(shí),通過集采,藥品價(jià)格顯著降低,可以有效減輕患者用藥負(fù)擔(dān)、節(jié)約醫(yī)?;?。

  據(jù)介紹,今年7月,患者就可以享受到第八批國家組織藥品集采的相關(guān)中選產(chǎn)品。

(責(zé)編:李雨潼)

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