核心閱讀

　　近日，國家組織冠脈支架集采接續(xù)采購開標(biāo)。與上一輪集采相比，價(jià)格總體平穩(wěn)，中選企業(yè)增加2家，中選產(chǎn)品增加4個(gè)，品種更加豐富，供應(yīng)也更有保障。

　　國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期將于2023年1月到期，接續(xù)采購近日在江蘇常州完成了開標(biāo)。與以往藥品集采到期后的接續(xù)采購由各省份來完成不同，本次的冠脈支架接續(xù)采購仍舊采用國家集采的方式。明年冠脈支架的價(jià)格如何？患者可選擇的產(chǎn)品有什么變化？企業(yè)積極性如何？記者赴冠脈支架接續(xù)采購開標(biāo)現(xiàn)場進(jìn)行了采訪。

　　接續(xù)采購首次由國家組織集采

　　國家組織冠脈支架集中帶量采購自2021年1月落地實(shí)施以來運(yùn)行平穩(wěn)，截至2022年10月底，共采購中選支架320萬個(gè)，達(dá)約定采購量的1.3倍。

　　本次冠脈支架接續(xù)采購共有3696家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與報(bào)量，比上一輪增加了1288家，報(bào)量需求186萬個(gè)，較上一輪集采需求量增加約53萬個(gè)，體現(xiàn)出醫(yī)療機(jī)構(gòu)對集采政策的高度認(rèn)同。

　　與以往藥品集采協(xié)議到期后，接續(xù)采購由各省份自行開展不同，冠脈支架集采實(shí)行了繼續(xù)由國家組織集采，并且協(xié)議期由兩年延長到三年。

　　國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心專家組組長章明解釋，由國家統(tǒng)一組織開展冠脈支架接續(xù)采購工作有利于降低行政成本，同時(shí)也降低了企業(yè)四處投標(biāo)的成本。基于“招采合一，量價(jià)掛鉤”的原則，國家組織集采可以提高采購方的議價(jià)權(quán)，充分體現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)，同時(shí)延長協(xié)議期又給了企業(yè)穩(wěn)定的預(yù)期。

　　由于這是國家層面首次開展統(tǒng)一接續(xù)采購，業(yè)界認(rèn)為此次接續(xù)采購的規(guī)則和方式為未來其他產(chǎn)品接續(xù)采購提供了參考和借鑒。

　　平均中選支架價(jià)格770元左右

　　本次采購公告中，新增了伴隨服務(wù)價(jià)的報(bào)價(jià)，不超過50元，與冠脈支架分開報(bào)價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格向中選企業(yè)采購，并按“零差率”向患者收費(fèi)。在開標(biāo)現(xiàn)場，記者也注意到企業(yè)報(bào)價(jià)時(shí)，在伴隨服務(wù)價(jià)格上也都有不同的報(bào)價(jià)，有的報(bào)50元，有的報(bào)20元，還有的報(bào)1元……

　　中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院教授路云告訴記者，伴隨服務(wù)與產(chǎn)品分別報(bào)價(jià)，提高了價(jià)格精度，為企業(yè)創(chuàng)造了更加公開透明的市場競爭環(huán)境，進(jìn)一步保障了企業(yè)的合理利益。明確伴隨服務(wù)包括必要的使用指導(dǎo)以及操作培訓(xùn)等內(nèi)容，規(guī)范伴隨服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有利于保障臨床使用的穩(wěn)定性。

　　按照采購公告，冠脈支架最高有效申報(bào)價(jià)為798元/個(gè)，加上伴隨服務(wù)價(jià)，最高有效申報(bào)價(jià)合計(jì)為848元/個(gè)。從中標(biāo)結(jié)果來看，平均中選支架價(jià)格770元左右，加上伴隨服務(wù)費(fèi)，終端價(jià)格區(qū)間在730元至848元，與上一輪集采相比，價(jià)格總體平穩(wěn)。

　　早上9點(diǎn)，參與投標(biāo)的企業(yè)陸續(xù)將標(biāo)書投遞到標(biāo)箱里，本次接續(xù)采購簡化了采購規(guī)則，只要組合報(bào)價(jià)不高于848元即可獲得擬中選資格。企業(yè)的關(guān)注點(diǎn)集中在比價(jià)上，因?yàn)檫@決定了企業(yè)可獲得的協(xié)議采購量。

　　由于部分企業(yè)拿出了多個(gè)產(chǎn)品參加集采，為公平起見，根據(jù)規(guī)則，有多個(gè)產(chǎn)品的企業(yè)，選擇價(jià)格最低的2個(gè)產(chǎn)品參與競價(jià)排名，劃分A、B、C產(chǎn)品區(qū)間，前40%的產(chǎn)品為A類，可獲得95%的意向采購量；40%—70%的為B類，可獲得85%的意向采購量；其他為C類，可獲得65%的意向采購量。

　　路云解釋，在分配采購量時(shí)，將存在關(guān)聯(lián)的企業(yè)作為一個(gè)整體與其他企業(yè)競爭采購量，為申報(bào)企業(yè)創(chuàng)造了公平合理的競爭環(huán)境。區(qū)間的劃分提高了產(chǎn)品進(jìn)入A類區(qū)間的中選價(jià)格門檻，在帶量過程中，對中選順位靠前的企業(yè)予以傾斜，對中選順位靠后的企業(yè)適當(dāng)約束，充分發(fā)揮“量價(jià)掛鉤”的效應(yīng)，在企業(yè)有明確的中選價(jià)格目標(biāo)的基礎(chǔ)上，促進(jìn)企業(yè)競爭。

　　中標(biāo)企業(yè)、產(chǎn)品雙增加

　　在開標(biāo)現(xiàn)場，記者看到了美敦力、雅培、波科國際醫(yī)療等國際廠商，也有上海微創(chuàng)、賽諾醫(yī)療、山東吉威等國內(nèi)企業(yè)。最后，共10家企業(yè)的14個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，企業(yè)中選率達(dá)91%。與上一輪集采相比，中選企業(yè)增加2家，中選產(chǎn)品增加4個(gè)，品種更豐富，供應(yīng)更有保障。

　　“冠脈支架接續(xù)采購周期由2年延長至3年，企業(yè)的預(yù)期更穩(wěn)了，也能夠讓企業(yè)將更多的精力投入到研發(fā)中?！鄙虾Ｎ?chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司參加投標(biāo)的工作人員告訴記者，這次他們共投標(biāo)6個(gè)產(chǎn)品，中標(biāo)3個(gè)，其中一個(gè)是今年才被批準(zhǔn)上市的新品。

　　賽諾醫(yī)療上次集采不是中選企業(yè)。這次，他們帶來兩個(gè)產(chǎn)品投標(biāo)，其中一個(gè)也是今年才被批準(zhǔn)上市的新產(chǎn)品，到最后也拿到了擬中選資格。

　　國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室集采組組長高雪告訴記者，在未來3年的采購周期內(nèi)，提供了未中選產(chǎn)品與新獲批產(chǎn)品的參與通道，未中選產(chǎn)品與新產(chǎn)品只要接受最高有效申報(bào)價(jià)，即可在下一采購年度參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量，并按規(guī)則獲得協(xié)議采購量，從而鞭策企業(yè)加速創(chuàng)新。