開(kāi)創(chuàng)京津冀藥品安全與產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局
人民網(wǎng)石家莊5月22日電 全域推進(jìn)藥品安全協(xié)同監(jiān)管,大力助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展,協(xié)力提升區(qū)域藥品監(jiān)管能力……5月19日,2023年京津冀藥品安全區(qū)域協(xié)作聯(lián)席會(huì)議和京津冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展座談會(huì)在河北省保定市召開(kāi)。會(huì)議緊緊圍繞保障藥品安全與促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行座談交流,推動(dòng)區(qū)域加強(qiáng)全方位多層次協(xié)作,積極開(kāi)創(chuàng)京津冀藥品安全與產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局。
全域推進(jìn)藥品安全協(xié)同監(jiān)管
藥品安全是人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問(wèn)題,是廣大人民群眾的根本利益所在。保障藥品安全是藥品監(jiān)管部門最基本的職責(zé),也是京津冀藥品安全協(xié)同監(jiān)管的重要內(nèi)容。
自2019年第一次聯(lián)席會(huì)議暨聯(lián)席會(huì)議機(jī)制創(chuàng)立以來(lái),三地先后簽署合作協(xié)議4個(gè)、聯(lián)合印發(fā)工作文件5個(gè)、建立統(tǒng)一的區(qū)域性檢查標(biāo)準(zhǔn)1個(gè)、開(kāi)展座談研討交流30余次、協(xié)同辦理違法案件百余件,在國(guó)家藥品安全考核中京津冀三省市連續(xù)3年均為A級(jí)等次……天津市藥監(jiān)局局長(zhǎng)劉桂林介紹,近年來(lái),三地藥品監(jiān)管協(xié)同工作機(jī)制進(jìn)一步健全,各領(lǐng)域協(xié)同協(xié)作進(jìn)一步密切,區(qū)域監(jiān)管能力進(jìn)一步提升,區(qū)域藥品安全水平保持穩(wěn)定向好態(tài)勢(shì),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。
會(huì)上,三地聯(lián)合議定了《京津冀藥品安全區(qū)域聯(lián)動(dòng)合作2023年工作方案》,提出全域推進(jìn)藥品安全協(xié)同監(jiān)管,確定十五個(gè)方面23條工作措施,進(jìn)一步拓展協(xié)作范圍,細(xì)化協(xié)作內(nèi)容,積極推動(dòng)建立藥品、醫(yī)療器械、化妝品一體聯(lián)動(dòng)監(jiān)管機(jī)制,推進(jìn)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、監(jiān)管政策互通、監(jiān)管結(jié)果互認(rèn)、監(jiān)管力量互補(bǔ)、監(jiān)管成效互促,促進(jìn)區(qū)域藥品安全共治,努力使京津冀成為中國(guó)式現(xiàn)代化建設(shè)的先行區(qū)、示范區(qū)。
京津冀區(qū)域內(nèi)監(jiān)管檢查力量的科學(xué)配置、有效交流互補(bǔ)是實(shí)現(xiàn)整體協(xié)同發(fā)展的關(guān)鍵基礎(chǔ)。會(huì)上,三地藥監(jiān)局局長(zhǎng)聯(lián)合簽署《京津冀藥品檢查區(qū)域聯(lián)動(dòng)合作框架協(xié)議》,加強(qiáng)藥品檢查合作,促進(jìn)檢查資源共享,實(shí)施互審互查、聯(lián)合檢查、飛行檢查、跟蹤檢查,提升區(qū)域藥品檢查水平,為藥品監(jiān)管提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐。
協(xié)力提升區(qū)域藥品監(jiān)管能力
全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)是做好藥品監(jiān)管工作的根本保障,是新時(shí)代推進(jìn)藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要抓手。2021年4月,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《能力意見(jiàn)》),提出鼓勵(lì)地方藥品監(jiān)管能力和水平提檔升級(jí),推動(dòng)京津冀、粵港澳大灣區(qū)、長(zhǎng)三角等區(qū)域藥品監(jiān)管能力率先達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。此次會(huì)議上,北京市藥監(jiān)局局長(zhǎng)吳彬介紹了北京市藥監(jiān)局監(jiān)管能力提升情況,與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)圍繞推動(dòng)京津冀區(qū)域藥品監(jiān)管能力率先達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平進(jìn)行座談交流。
“北京市藥監(jiān)局把貫徹落實(shí)《能力意見(jiàn)》作為‘一把手’工程,加強(qiáng)前瞻性思考、系統(tǒng)性謀劃、整體性推進(jìn)。”吳彬介紹說(shuō),在市級(jí)層面,北京市藥監(jiān)局牽頭制定并經(jīng)市政府批準(zhǔn)《北京市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》。圍繞組織運(yùn)行、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、審評(píng)檢測(cè)、檢查執(zhí)法、風(fēng)險(xiǎn)防控、應(yīng)急管理、智慧監(jiān)管等七個(gè)體系和服務(wù)發(fā)展、落實(shí)保障兩方面能力,提出“7+2”改革性措施,被國(guó)家藥監(jiān)局評(píng)價(jià)為具有關(guān)鍵性、引領(lǐng)性、支撐性的“北京方案”。她表示,下一步,要凝聚藥品安全共治合力,健全科學(xué)高效權(quán)威監(jiān)管體系,提升現(xiàn)代技術(shù)支撐能力,夯實(shí)監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè),不斷推進(jìn)藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化。
會(huì)議議定,三地要對(duì)標(biāo)“京津冀藥品監(jiān)管能力率先達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平”任務(wù)目標(biāo),加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究交流,與重點(diǎn)企業(yè)、高校共同組建一批監(jiān)管科學(xué)研究基地,推進(jìn)實(shí)施一批監(jiān)管科學(xué)重點(diǎn)項(xiàng)目。探索成立監(jiān)管能力提升工作專班,積極借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家(地區(qū))及藥品檢查合作計(jì)劃(PIC/S)等國(guó)際組織的監(jiān)管理念、制度標(biāo)準(zhǔn)、工具方法,扎實(shí)開(kāi)展藥品監(jiān)管能力提升行動(dòng),以監(jiān)管國(guó)際化推進(jìn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化。《京津冀藥品檢查區(qū)域聯(lián)動(dòng)合作框架協(xié)議》也提出,三地藥品檢查機(jī)構(gòu)每年召開(kāi)檢查能力建設(shè)聯(lián)席會(huì)議,交流檢查工作做法和經(jīng)驗(yàn),加強(qiáng)檢查隊(duì)伍能力建設(shè)……扎實(shí)有力的監(jiān)管能力建設(shè),必將推動(dòng)提升監(jiān)管質(zhì)量和監(jiān)管實(shí)效,也為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供重要依托。
大力助推京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展
渤海之濱,河海獅城。在河北滄州臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),北京北陸藥業(yè)股份有限公司滄州分公司副廠長(zhǎng)屠仕磊正在現(xiàn)場(chǎng)調(diào)度,機(jī)械轟鳴中,企業(yè)新建項(xiàng)目正如火如荼進(jìn)行。
“好政策、好勢(shì)頭,帶來(lái)投資信心。”北京北陸藥業(yè)股份有限公司,是首都疏解轉(zhuǎn)移項(xiàng)目。在京津冀協(xié)同發(fā)展中,滄州臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)成立了“北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”,共承接36家北京藥企入駐,涉及項(xiàng)目49個(gè)。
為服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,北京市藥監(jiān)局積極推進(jìn)“北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”建設(shè),累計(jì)批準(zhǔn)15家企業(yè)42家次的《藥品生產(chǎn)許可證》許可增項(xiàng)事項(xiàng),批準(zhǔn)59個(gè)原料藥生產(chǎn)場(chǎng)地轉(zhuǎn)移;天津市藥監(jiān)局主動(dòng)進(jìn)位支持中央藥業(yè)有限公司滄州臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)原料藥生產(chǎn)車間建設(shè)。
為支持藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)發(fā)展,三地支持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)互認(rèn),創(chuàng)新出臺(tái)協(xié)同倉(cāng)儲(chǔ)、設(shè)立分倉(cāng)的政策舉措,對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)在三地跨區(qū)域設(shè)置分倉(cāng)、代儲(chǔ)、代配的,實(shí)行區(qū)域聯(lián)辦?!爱惖貎?chǔ)存配送的落地助力企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)管理成本的降低和質(zhì)量管控的提升。2022年至今節(jié)約相關(guān)費(fèi)用270余萬(wàn)元;同時(shí),配送環(huán)節(jié)的減少,不僅減少了商品因運(yùn)輸或裝卸等原因?qū)е碌膿p耗,提高了藥品周轉(zhuǎn)效率,也降低了藥品安全風(fēng)險(xiǎn)?!闭勂鹁┙蚣剿幤钒踩珔^(qū)域協(xié)作給企業(yè)帶來(lái)的好處,石家莊新興藥房連鎖有限公司(以下簡(jiǎn)稱新興藥房)總經(jīng)理劉超對(duì)藥監(jiān)部門的做法給予贊賞。
據(jù)了解,新興藥房目前有直營(yíng)門店1100多家、加盟門店200家,遍布北京、天津、石家莊、廊坊、滄州、張家口、唐山、衡水、邯鄲、邢臺(tái)、秦皇島等地市。曾經(jīng),新興藥房因?yàn)楫惖貎?chǔ)存配送問(wèn)題傷透了腦筋。近幾年來(lái),在河北省藥監(jiān)局、北京市藥監(jiān)局及天津市藥監(jiān)局的支持幫扶下,新興藥房完成了北京和天津公司連鎖異地儲(chǔ)存配送。
享受到京津冀藥品安全區(qū)域協(xié)作紅利的不僅僅是新興藥房。19日下午,在三地藥監(jiān)局聯(lián)合召開(kāi)的京津冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展座談會(huì)上,20余家京津冀醫(yī)藥企業(yè)代表談及此都有講不完的話題。
“北京、河北、唐山藥監(jiān)部門給予我們指導(dǎo)幫助,加快了項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)程?!北本┩侍每萍及l(fā)展股份有限公司制藥廠經(jīng)理王悅介紹說(shuō),早在2015年他們就在唐山市玉田縣成立了兩個(gè)子公司,今年計(jì)劃再投資1.5億元,在玉田縣建設(shè)中藥前處理項(xiàng)目。
熱景生物技術(shù)股份有限公司副總經(jīng)理余韶華介紹,“熱景生物是京津冀一體化的踐行者和受益者,北京、河北兩地藥監(jiān)局指導(dǎo)我們擴(kuò)產(chǎn)穩(wěn)產(chǎn)、保證質(zhì)量,疫情期間累計(jì)生產(chǎn)了2億多人份的新冠病毒檢測(cè)試劑,為抗擊疫情做出了自己的貢獻(xiàn)?!?/p>
“納通集團(tuán)作為積極響應(yīng)國(guó)家‘京津冀協(xié)同發(fā)展'戰(zhàn)略的企業(yè),研發(fā)及總部設(shè)在北京,主要工業(yè)布局在天津,我們的快速發(fā)展也得到了北京天津兩地藥品監(jiān)管部門的大力支持。”納通集團(tuán)副總裁邵澤營(yíng)對(duì)企業(yè)未來(lái)發(fā)展信心十足。
河北省藥監(jiān)局局長(zhǎng)許彥增介紹,京津冀三地藥監(jiān)部門將把推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展作為今年的重點(diǎn)工作之一,積極承接北京非首都功能,鼓勵(lì)北京“兩品一械”企業(yè)跨區(qū)域設(shè)立分公司,入駐產(chǎn)業(yè)園區(qū)。加強(qiáng)政策宣貫解讀,進(jìn)一步釋放入津入冀政策紅利,加快打造優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、協(xié)同創(chuàng)新的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,持續(xù)推進(jìn)京津冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。今年,河北省藥監(jiān)局還將研究出臺(tái)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,大力支持企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)適合中國(guó)人生命基因傳承和身體素質(zhì)特點(diǎn)的“中國(guó)藥”,全面促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,助推更多新藥、好藥上市,持續(xù)助推區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
“作為京津冀協(xié)同發(fā)展中部核心功能區(qū)的保定,正在加快布局精準(zhǔn)醫(yī)療、現(xiàn)代中醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械、特色康養(yǎng)四個(gè)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。”保定市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)陳紹輝表示,京津冀藥品安全區(qū)域聯(lián)動(dòng)協(xié)作機(jī)制將有利于帶動(dòng)保定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)資源雙向流動(dòng)和深入融合,共建區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。
“建議以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)為抓手,統(tǒng)籌制定京津冀協(xié)同發(fā)展政策,強(qiáng)化京津冀生物醫(yī)藥‘雙鏈'融合發(fā)展,形成優(yōu)勢(shì)明顯的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶”“希望進(jìn)一步優(yōu)化京津冀委托受托生產(chǎn)、文號(hào)轉(zhuǎn)移等事項(xiàng)的審批流程”“建議京津冀三地藥監(jiān)部門繼續(xù)加大政策扶持力度”“建議集團(tuán)內(nèi)可共用中藥前處理車間”“希望健康證、藥師證能夠互認(rèn)”……京津冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展座談會(huì)上,三地醫(yī)藥企業(yè)代表各抒己見(jiàn),對(duì)京津冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展提出意見(jiàn)建議,與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)真解答、詳細(xì)講解,對(duì)不能當(dāng)場(chǎng)解決的,表示將通過(guò)三地協(xié)商機(jī)制認(rèn)真研究解決。大家紛紛表示,對(duì)京津冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展充滿信心。(付兆颯、宋紅霞)
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