人民網(wǎng)南京1月18日電 1月16日，國家藥監(jiān)局公布第四批藥品安全專項(xiàng)整治典型案例，涉及非法收購藥品、銷售假藥、使用禁用原料、未經(jīng)許可生產(chǎn)未依法注冊的第二類醫(yī)療器械等違法行為。其中，蘇州威視健醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)出口有限公司經(jīng)營未經(jīng)注冊的第三類醫(yī)療器械及無中文說明書、標(biāo)簽醫(yī)療器械案，“5·7”江蘇揚(yáng)州生產(chǎn)銷售假冒化妝品案被點(diǎn)名。

　　通報顯示，2022年6月，江蘇省蘇州市姑蘇區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員根據(jù)協(xié)查線索，對蘇州威視健醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)出口有限公司進(jìn)行檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人涉嫌經(jīng)營未經(jīng)注冊的進(jìn)口眼內(nèi)照明探頭等醫(yī)療器械及無中文說明書、標(biāo)簽的超乳波切一體機(jī)，涉案貨值金額20988.73元。當(dāng)事人經(jīng)營未經(jīng)注冊的第三類醫(yī)療器械及無中文說明書、標(biāo)簽醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號）第三十九條第一款、第二款第三項(xiàng)和第五十五條的規(guī)定。2022年9月，蘇州市姑蘇區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號）第八十八條第二項(xiàng)、第八十一條第一款第一項(xiàng)和《蘇州市市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定（試行）》第十三條第一項(xiàng)規(guī)定，決定對當(dāng)事人從輕處罰，處以沒收違法所得、沒收無證的醫(yī)療器械104件、罰款358819.68元的行政處罰。

　　2022年9月15日，江蘇省揚(yáng)州市廣陵區(qū)人民法院以假冒商標(biāo)罪等罪名判處張某某等8名生產(chǎn)銷售假冒化妝品的犯罪分子三年至一年不等的有期徒刑，并加處罰金。此案的發(fā)現(xiàn)源于江蘇省藥品監(jiān)督管理局揚(yáng)州檢查分局在化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測工作中摸排的違法線索。揚(yáng)州檢查分局發(fā)現(xiàn)上述假冒化妝品違法線索后，立即與揚(yáng)州市公安局食藥環(huán)偵支隊(duì)成立聯(lián)合專案組，堅(jiān)持追根溯源、循線深挖，最終搗毀假冒化妝品生產(chǎn)窩點(diǎn)1處、膠管供貨商2家，抓獲張某某等多名犯罪嫌疑人。經(jīng)查，自2020年3月張某某等人購買膏體、仿制包材、商標(biāo)及防偽標(biāo)識等組件，自行加工、組裝生產(chǎn)假冒化妝品，并通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行銷售。